準確把握藥監工作新目標新要求——三論貫徹落實全國藥品監管工作會議精神

　　全國藥品監管工作會議著眼全黨全國工作大局，立足藥品監管系統改革發展實際，明確了當前和今后一個時期藥品監管工作的總體要求、政策措施和重點任務，對今年的工作提出了新目標新要求，這就是：堅持一個導向，堅定兩個目標，夯實三個支撐。

　　堅持一個導向，就是要以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向。黨的十八大以來，習近平總書記對藥品監管工作作出了一系列重要指示，為做好新時代藥品監管工作指明了方向，提供了遵循，我們要常學常悟、深學篤行。其中最核心、最關鍵的，就是要把“四個最嚴”要求貫穿于藥品安全監管全過程?！氨V而目自張，執本而末自從”。貫徹落實今年藥品監管工作新目標新要求，首要的是以最嚴謹的標準夯實安全基礎，以最嚴格的監管防范藥品風險，以最嚴厲的處罰遏制違法犯罪，以最嚴肅的問責倒逼責任落實，堅持嚴字當頭、一嚴到底。

　　堅定兩個目標，就是要牢牢守住藥品安全底線、追求藥品高質量發展高線。牢牢守住藥品安全底線，是藥品監管系統的頭等大事、根本職責，安全底線能不能“牢牢守住”，關鍵看“頭等大事”是否擺位到位，“根本職責”是否履職到位。只有加強風險隱患的排查整治、疫苗等高風險產品的監管，加強事中事后監管，落實各方藥品安全責任，完善應急管理機制，才能有牢牢守住底線的底氣。

　　牢牢守住藥品安全底線與追求藥品高質量發展高線是互促共進的關系。只有牢牢守住安全底線，才能助推藥品高質量發展；也只有追求藥品高質量發展高線，才能更好更牢地守住安全底線。我們要堅持兩手抓、兩手硬，在深化審評審批制度改革、持續推進仿制藥質量和療效一致性評價、服務支持藥品研發創新、優化提升政務服務等方面下足功夫，為藥品高質量發展多做貢獻，實現兩促進、雙豐收。

　　夯實三個支撐，就是要夯實法律法規制度、藥品監管體系、監管保障能力三個基礎支撐。法治是保障藥品安全的有力武器，依法行政是藥品監管工作的基本要求。落實新目標新要求，既要完善法律法規體系，又要完善配套規章制度，確保藥品監管工作在法治軌道上有序推進。

　　在新監管體制下各級分工明確，各級有各自的職責。國家局要履行好研發環節監管和統籌指導職責，省級局要履行好對生產環節等的監管職責，市縣兩級要履行好經營銷售環節的監管職責。分工不分家。全國藥品監管系統是一個有機而不可分割的整體，分工的目的是為了更有效率地實施專業化監管。只有建立起橫向到邊、縱向到底的嚴密監管體系，分工合作，運轉協調，才能確保政令暢通，走好“一盤棋”。

　　提升藥品監管保障能力，是實現新目標、落實新任務的必要條件。藥品監管面對的是知識密集型的高新技術領域，必須強化監管技術支撐，抓好藥品檢查員和審評員隊伍建設，全力推進智慧監管，加快監管國際化步伐?；A不牢，地動山搖?；A牢固，不僅能走得穩，更能走得遠。

　　日月不肯遲，四時相催迫。新的一年，我們要緊緊圍繞新目標，認真落實新要求，以“一萬年太久，只爭朝夕”的緊迫感，發揮“一錘接著一錘敲”的釘釘子精神，一起拼搏、一起奮斗，創造出經得起時間、實踐和人民檢驗的業績。